中國(guó)領(lǐng)先的集藥品研發(fā)、藥品臨床試驗(yàn)、醫(yī)院臨床招募、醫(yī)院臨床管理為一體的醫(yī)藥研發(fā)集團(tuán)
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各區(qū)人民政府，市政府各委、辦、局：
為進(jìn)一步聚焦疑難雜癥、聚焦前沿技術(shù)、聚焦科技創(chuàng)新，深化 產(chǎn)學(xué)研醫(yī) 全鏈條、一體化、高質(zhì)量發(fā)展，強(qiáng)化醫(yī)防融合、醫(yī)教協(xié)同、醫(yī)企合作，加強(qiáng)臨床研究體系和能力建設(shè)，提升醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)臨床研究和診療技術(shù)水平，支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快推進(jìn)“五個(gè)中心”建設(shè)，經(jīng)市政府同意，現(xiàn)提出如下實(shí)施意見(jiàn)。
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2023年8月25日，國(guó)務(wù)院總理李強(qiáng)主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議通過(guò)《醫(yī)藥工業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》、《醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展行動(dòng)計(jì)劃（2023－2025年）》和《關(guān)于規(guī)劃建設(shè)保障性住房的指導(dǎo)意見(jiàn)》。
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4月25日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《上海市藥品監(jiān)督管理局加強(qiáng)集成創(chuàng)新持續(xù)優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境行動(dòng)方案》，推動(dòng)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)一步政策便利和開(kāi)拓發(fā)展。
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我們始終在強(qiáng)調(diào)，藥物最重要的三個(gè)特征就是安全、有效、質(zhì)量可控。前面我們已經(jīng)介紹了藥物有效性評(píng)價(jià)相關(guān)的內(nèi)容，本文再?gòu)陌踩越嵌葋?lái)介紹一些與藥物安全相關(guān)的評(píng)價(jià)指標(biāo)。
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醫(yī)藥研發(fā)是科研創(chuàng)新的重要領(lǐng)域，具備兩大特點(diǎn)，1、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入金額高，2、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入的比重高，如圖：
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CRO（ContractResearchOrganization），即合同研究組織，是在藥物研發(fā)過(guò)程中代表客戶進(jìn)行全部或部分的科學(xué)或醫(yī)學(xué)試驗(yàn)，以獲取商業(yè)性報(bào)酬的學(xué)術(shù)性或商業(yè)性的科學(xué)機(jī)構(gòu)和個(gè)人。
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