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如何借助IT提供新藥研發(fā)的效率提升?醫(yī)藥研發(fā)是科研創(chuàng)新的重要領(lǐng)域,具備兩大特點(diǎn),1、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入金額高,2、醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入的比重高,如圖: 醫(yī)藥的研發(fā)已經(jīng)成為一個國家科研創(chuàng)新實(shí)力的重要標(biāo)志,伴隨中國老齡化人口增加,醫(yī)藥創(chuàng)新的地位還會不斷強(qiáng)化,會有更多的高水平的團(tuán)隊(duì)加入原創(chuàng)醫(yī)藥的研發(fā),青銅器RDM通過與眾多知名醫(yī)藥科技企業(yè)的合作,總結(jié)出針對醫(yī)藥研發(fā)的項(xiàng)目管理信息化的最佳實(shí)踐,希望能助力中國醫(yī)藥研發(fā)。 考慮到不同醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目的創(chuàng)新程度不同,為了對不同醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行有針對性的管理,從而實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新、質(zhì)量、成本、進(jìn)度的均衡統(tǒng)一,首先要對企業(yè)的醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行有效分類,如圖為某醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)(YDYY)的項(xiàng)目類型劃分: 針對不同類型的醫(yī)藥研發(fā)項(xiàng)目,具體可以定義不同的項(xiàng)目階段劃分、明確相應(yīng)的里程碑控制點(diǎn)、詳細(xì)定義項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)角色,如圖,為某醫(yī)藥科技企業(yè)(ZYCX)的針對新藥研發(fā)類項(xiàng)目的具體定義: 通過青銅器RDM的計(jì)劃管理,可以將歷史成功醫(yī)藥研發(fā)的過程進(jìn)行總結(jié),沉淀為標(biāo)準(zhǔn)知識庫,形成新藥研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)步驟,如圖,為某醫(yī)藥科技企業(yè)(ZJSW)的針對新藥研發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃,具體研發(fā)項(xiàng)目可以在此基礎(chǔ)上進(jìn)行裁減補(bǔ)充,形成項(xiàng)目的實(shí)際計(jì)劃。 醫(yī)藥研發(fā)過程中需要大量的試驗(yàn),針對試驗(yàn)物料臺賬、試驗(yàn)物料的領(lǐng)用與歸還等,是一個非常重要的管理過程,直接可以降低我們醫(yī)藥研發(fā)的物料浪費(fèi),如圖是某醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)(ZJZY),借助青銅器RDM的試驗(yàn)物料管理、試驗(yàn)物料的申請、試驗(yàn)物料的歸還等管理過程,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)藥研發(fā)試驗(yàn)物料的規(guī)范化管理。 醫(yī)藥研發(fā)過程中需要多人協(xié)作的各種業(yè)務(wù)過程,例如立項(xiàng)管理過程、試驗(yàn)問題管理過程、變更管理過程、結(jié)項(xiàng)管理過程等,借助青銅器RDM的業(yè)務(wù)流程能力,醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)可以靈活定義相關(guān)業(yè)務(wù)處理流程,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)協(xié)作過程的信息化,如圖為某醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)(SHYY)的立項(xiàng)管理過程和變更管理過程。 醫(yī)藥研發(fā)最重要的環(huán)節(jié)是新藥注冊,國家醫(yī)藥監(jiān)督針對新要注冊有非常明確和嚴(yán)格的要求,醫(yī)藥注冊具備如下特征:時間進(jìn)度要求緊,注冊資料多,質(zhì)量要求高,涉及環(huán)節(jié)多,如圖是某醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)(ZJZY)借助青銅器RDM的注冊資料管理,清晰直觀地對新藥注冊材料進(jìn)行全方位管理。 以上是青銅器RDM在具體醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)的實(shí)踐,也歡迎更多醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)和我們聯(lián)系,一起深化青銅器RDM在醫(yī)藥研發(fā)的應(yīng)用,助力中國醫(yī)藥創(chuàng)新。 |