「臨床科研課題」

人羊膜上皮干細(xì)胞立體定向移植治療帕金森病的臨床研究

「研究負(fù)責(zé)醫(yī)院」

上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院)(上海浦東新區(qū)云臺路1800號)

「研究目的」

評價(jià)人羊膜上皮干細(xì)胞立體定向移植治療帕金森病的安全性和有效性。

「納入標(biāo)準(zhǔn)」

（1）30-70歲的原發(fā)性帕金森病患者，病史5年以上，男女不限；
（2）帕金森病“關(guān)期”Hoehn and Yahr分級為2-4級，（“關(guān)期”UPDRS 運(yùn)動評分為 38-70 分之間；術(shù)前2次“關(guān)期”UPDRS運(yùn)動評分穩(wěn)定，即（高值－低值）/高值≤10%）；
（3）抗帕金森治療藥物穩(wěn)定應(yīng)用3個(gè)月以上；
（4）左旋多巴治療曾經(jīng)有效；
（5）病情穩(wěn)定、并發(fā)癥控制良好，無麻醉禁忌癥，無定向手術(shù)禁忌癥及干擾臨床評價(jià)的其它情況；
（6）頭部MRI未發(fā)現(xiàn)影響細(xì)胞移植的異常；
（7）有人照顧、能夠提供患者移植前后的情況，必要時(shí)能為研究者提供協(xié)助。                                    

「排除標(biāo)準(zhǔn)」

（1）非典型的帕金森病，如帕金森綜合征、繼發(fā)性帕金森��；
（2）僅有震顫的帕金森��；
（3）有嚴(yán)重的運(yùn)動障礙，不能完成常規(guī)的運(yùn)動任務(wù)；
（4）其他疾病引起的嚴(yán)重神經(jīng)缺損癥狀；
（5）嚴(yán)重的精神癥狀或癡呆；
（6）患者不愿意合作或沒有能力完成自我評價(jià)，并且在醫(yī)生的幫助下亦不能完成評價(jià)者；
（7）紋狀體或錐體外系手術(shù)史，包括腦深部電刺激（DBS）；
（8）正在注入阿樸嗎啡治療；
（9）凝血異�；蛘�在進(jìn)行抗凝血治療；
（10）沒有采取有效避孕措施的育齡期婦女；
（11）孕婦或哺乳期婦女；
（12）3個(gè)月內(nèi)參加過其它的藥物或醫(yī)療器械臨床研究的患者；
（13）6個(gè)月內(nèi)使用肉毒桿菌毒素、苯酚、蛛網(wǎng)膜下腔注射巴氯芬或采用了治療肌張力障礙或痙攣狀態(tài)的介入療法；
（14）癲癇發(fā)作史或預(yù)防性應(yīng)用抗癲癇藥；
（15）全麻或立體定向手術(shù)禁忌癥，如睡眠呼吸暫停、慢性阻塞性肺疾病；
（16）研究者判斷的可能給受試者帶來傷害的其它情況；
（17）酒精或毒品濫用；
（18）3個(gè)月內(nèi)使用過安定類藥物；
（19）嚴(yán)重認(rèn)知障礙、抑郁或行為障礙，定義為簡易精神狀態(tài)評價(jià)量表(MMSE)小于26分，漢密爾頓抑郁量表(HAMD)大于35分；
（20）胸部CT表明有活動性疾病或腫瘤；
（21）正患有或曾經(jīng)患有除皮膚基底細(xì)胞瘤及子宮頸原位癌之外的腫瘤；
（22）術(shù)前進(jìn)行HIV、HBV、HCV、梅毒等感染指標(biāo)的檢測，無法排除HIV、梅毒感染者；
（23）實(shí)驗(yàn)室肝腎功能檢查異常，肝腎功能基本正常定義為ALT、AST小于正常上限2.5倍，BUN及Cr小于正常上限。
（24）研究者認(rèn)為不適合入組的其它情況。            

「入組方式」

方式一: 返回首頁,點(diǎn)擊「患者招募」,填寫信息入組.

方式二: 掃描下方二維碼,添加好友咨詢.