「臨床科研題目」

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞卵巢原位注射治療早發(fā)性卵巢功能不全的安全性和有效性臨床研究

「研究負(fù)責(zé)醫(yī)院」

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬邵逸夫醫(yī)院   

(浙江省杭州市上城區(qū)慶春東路3號(hào))

「研究目的」

研究經(jīng)卵巢原位注射臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞對早發(fā)性卵巢功能不全患者癥狀、生育情況治療的安全性及有效性。  

「納入標(biāo)準(zhǔn)」

一、年齡≥20周歲且<40周歲，核型正常且有生育要求的女性；
二、月經(jīng)稀發(fā)或停經(jīng)至少4個(gè)月以上；
三、至少2次血清基礎(chǔ)FSH水平＞25 IU/L （間隔大于4周）；
四、既往未接受過干細(xì)胞治療，3個(gè)月內(nèi)未使用生長激素和/或雌孕激素治療；
五、自愿參與研究并已簽署知情同意書；
六、常規(guī)治療無效的患者。  

「排除標(biāo)準(zhǔn)」

一、無法接受試驗(yàn)要求的治療觀察流程；
二、遺傳性疾病、染色體異常、有明確導(dǎo)致早發(fā)性卵巢功能不全/卵巢早衰的基因異常；
三、存在乳腺、子宮、卵巢腫瘤，以及任何其他良惡性腫瘤；
四、過敏體質(zhì)；
五、原發(fā)性閉經(jīng)；
六、子宮畸形；
七、醫(yī)源性卵巢功能不全；
八、婦科急慢性炎癥未得到控制（包含子宮內(nèi)膜炎等）；
九、中重度宮腔粘連術(shù)后雙側(cè)子宮內(nèi)膜≤8mm；
十、合并子宮內(nèi)膜異位癥；
十一、重要臟器的嚴(yán)重功能損害，凝血機(jī)制異常；
十二、靜脈血栓栓塞癥高危因素；
十三、術(shù)前檢查血常規(guī)、大小便常規(guī)、凝血常規(guī)、肝腎功能、心電圖、胸片等異常；
十四、生長激素使用禁忌癥；
十五、其他影響懷孕的因素。

「入組方式」

方式一: 返回首頁,點(diǎn)擊「患者招募」,填寫信息入組.

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