「臨床科研題目」

人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療早發(fā)性卵巢功能不全的安全性和有效性臨床研究

「研究負(fù)責(zé)醫(yī)院」

華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院  

(中國湖北省武漢市硚口區(qū)解放大道1095號(hào)) 

「研究目的」

一、主要研究目的：探索人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（hUC-MSCs）靜脈注射治療早發(fā)性卵巢功能不全（premature ovarian insufficiency, POI）的安全性與耐受性，為確定臨床用藥安全范圍提供依據(jù)；

二、次要研究目的：部分有效性：①探索 POI 患者靜脈輸注 hUC-MSCs 改善卵巢功能的有效性，為后續(xù)臨床試驗(yàn)提供依據(jù)；②探索 POI 患者靜脈輸注 hCU-MSCs后循環(huán)系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、泌尿生殖系統(tǒng)及運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)功能改善；③探索 POI 患者靜脈輸注 hUC-MSCs 治療前后免疫狀態(tài)變化情況。

「納入標(biāo)準(zhǔn)」

一、年齡 18 至 40 周歲女性（包括 18 歲，不包括 40 歲）；

二、符合早發(fā)性卵巢功能不全的診斷；

三、自愿簽署知情同意書。

「排除標(biāo)準(zhǔn)」

一、繼發(fā)性卵巢功能不全的患者（如下丘腦原因）；

二、既往惡性腫瘤史或卵巢腫瘤史，或現(xiàn)患惡性腫瘤；

三、多囊卵巢綜合征、高催乳素血癥、高雄激素血癥者、糖尿病、甲狀腺功能和 腎上腺功能異常等內(nèi)分泌疾病影響卵巢功能者；

四、HIV 陽性，肝炎病毒陽性；肝功能異常；腎功能異常者；

五、過敏體質(zhì)的患者，對人血白蛋白過敏者；

六、急性或慢性感染、血液病、心血管病、肺病、肝病、腎病、胰腺疾病者；

七、正在服用激素類藥物（停藥不足 3 月），近期有意愿接受激素補(bǔ)充治療者；

八、參加其他臨床研究或者 3 個(gè)月內(nèi)參加過其他臨床研究；

九、妊娠、哺乳期婦女或 6 個(gè)月內(nèi)有妊娠計(jì)劃者；

十、吸毒、接受美沙酮治療、存在藥品依賴情況或精神疾病患者；

十一、3 個(gè)月內(nèi)接受過輸血及其他血液制品治療者；

十二、主治醫(yī)生認(rèn)為不適合參與此項(xiàng)研究的患者。

「入組方式」

方式一: 返回首頁,點(diǎn)擊「患者招募」,填寫信息入組.

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