「臨床研究題目」
人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療肺源性膿毒癥的臨床安全性和有效性研究

「研究負(fù)責(zé)醫(yī)院」
上海市東方醫(yī)院(同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院)(上海市浦東新區(qū)即墨路150號)

「納入標(biāo)準(zhǔn)」
1.簽署知情同意書者,患者及家屬依從性好;
2.年齡在18-65歲(包括兩端)的住院病人,男女不限;
3.診斷標(biāo)準(zhǔn)為:根據(jù)2016年膿毒癥3.0診斷標(biāo)準(zhǔn)即感染且連續(xù)序貫器官功能衰竭評分(SOFA評分)≥2 分;
4.生存時間>7天;
5.患者SOFA評分在6-15分之間。

「排除標(biāo)準(zhǔn)」
1.患者由于存在無法糾正的疾病,比如晚期腫瘤或者其它晚期疾病,導(dǎo)致預(yù)期生存期不足7天;
2.患者處于可預(yù)知的瀕死狀態(tài);
3.HIV病毒感染合并最近一次CD4細(xì)胞計數(shù)≤50/mm3;
4.既往有骨髓,肺臟,肝臟,胰腺或小腸移植病史;
5.慢性腎衰需要血液透析或者腹膜透析;
6.已知或潛在的門脈高壓,慢性黃疸,慢性肝硬化,腹水;
7.嚴(yán)重肝功能衰竭(Child C級);
8.在本試驗開始前30天內(nèi)參加了其他臨床試驗的志愿者;
9.懷孕或哺乳期婦女;
10.真菌性膿毒癥;
11.患者既往存在對生物制品過敏史,超敏反應(yīng)或者其它嚴(yán)重反應(yīng);
12.長期免疫抑制患者;
13.研究者認(rèn)為不合適參加臨床研究的受試者。

「入組方式」
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