「臨床科研題目」

臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體治療白癜風(fēng)的臨床觀察

「研究負(fù)責(zé)醫(yī)院」

杭州市第三人民醫(yī)院

(浙江省杭州市西湖大道38號(hào))

「研究目的」

一、間充質(zhì)干細(xì)胞小細(xì)胞外囊泡（MSC-sEV）是一種具有雙層膜結(jié)構(gòu)的納米級(jí)細(xì)胞外囊泡，可自由透過質(zhì)膜如血腦屏障。近年來，研究者們發(fā)現(xiàn)給予 MSC-sEV可以通過促進(jìn)組織損傷修復(fù)以及參與免疫調(diào)控參與多種疾病的治療。越來越多的研究報(bào)道臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體在皮膚組織修復(fù)和再生中有著重要的作用。本項(xiàng)目前期結(jié)果顯示臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體能夠顯著治療小鼠白癜風(fēng)模型，所以，本項(xiàng)目旨在研究臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞外泌體在臨床上對(duì)白癜風(fēng)患者的治療效果，為干細(xì)胞治療白癜風(fēng)提供新思路。

「納入標(biāo)準(zhǔn)」

一、≥18 周歲且≤65 周歲，性別不限。
二、根據(jù)《白癜風(fēng)診療共識(shí)》診斷明確的非節(jié)段型白癜風(fēng)，研究者認(rèn)為該受試者適合于接受白癜風(fēng)局部治療。
三、鄰近觀察部位或?qū)ΨQ部位有>3處靶病灶，每處拍照皮損直徑至少2-3cm。
四、有生育潛能的女性篩選期和隨機(jī)前妊娠試驗(yàn)必須是陰性的。
五、充分了解試驗(yàn)內(nèi)容，自愿參加試驗(yàn)，并簽署知情同意書。

「排除標(biāo)準(zhǔn)」

一、節(jié)段型白癜風(fēng)、肢端型白癜風(fēng)或黏膜型白癜風(fēng)。
二、試驗(yàn)前4周內(nèi)正在接受系統(tǒng)治療（如口服糖皮質(zhì)激素或JAK抑制劑或其他免疫抑制劑），或靶皮損正在外用糖皮質(zhì)激素、鈣調(diào)磷酸酶抑制劑、PDE-4抑制劑等治療。
三、目前使用光療。
四、患活動(dòng)性自身免疫性疾�。ㄈ纾禾貞�(yīng)性皮炎、斑禿、甲狀腺疾�。�、乙肝、丙肝等感染性疾病、腦血管疾病、嚴(yán)重的心電圖異常、重度或進(jìn)展性或未控制的腎、肝、血液、消化、代謝、內(nèi)分泌、肺、心血管或神經(jīng)系統(tǒng)疾病;或篩選時(shí)實(shí)驗(yàn)室檢測值有臨床意義，研究者判斷不適宜參加研究。
五、以下弱勢群體將不納入研究對(duì)象：包括精神疾病者、危重患者、孕婦、文盲、未成年人、認(rèn)知損傷者、PI或研究人員的學(xué)生、PI或合作研究者的下屬、研究單位或申辦者的員工。

「入組方式」

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